欧盟扩大批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日路透社，欧盟委员会已同意优时比（UCB）的抗中风药品 Vimpat 主要用途成年人。该监管机构同意这款药品作为一般而言麻醉药和专门设计麻醉药在、儿童和 4 岁以上成年人中都主要用途中风外复发治疗法，不管中风是否是有继发性全身性复发。

中风是一种慢性神经持续性，它影响全世界约 6500 万人，其中都近一半的病例是在成年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，外科症状适用迄今为止可供适用的抗中风药品会饱受不良重大事件，因此需要额外的治疗法提议，以便在较少症状的情况下支配中风复发。

该公司指出，Vimpat（拉科苯甲酸）的扩展同意基于该药品从到成年人数据的外推原理，它的同意同时也受益了在成年人中都采集的该药品实用性和药动学数据的支持。

「有局灶性中风复发的外科症状适用迄今为止的治疗法提议，仍可能经历较差的中风复发支配，以及生活质量下降，」阿尔及利亚里昂大学病房的外科临床中风、睡眠持续性和功能性认知科学主任 Arzimanoglou 博士称。

「随着拉科苯甲酸的同意，欧盟的卫生保健工程技术技术人员和外科症状现在有了一种额外的治疗法提议，它既可作为一般而言麻醉药，也可作为专门设计麻醉药，这代表了一次大大的变革，可以进一步希望 4 岁及以上患有中风的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为专门设计麻醉药在及儿童（16 岁-18 岁）中风症状中都主要用途治疗法中风的外复发，不管中风是否是有继发性全身性复发。

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编辑： 冯志华