nus癫痫药剂Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus化工称其高血压病人处方药Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂弗吡酯（Topiramate，先前称为SPN-538），将于期望几周内该子公司，药房可售。弗吡酯（Topiramate）是强生子公司广为使用的高血压处方药妥泰（Topamax）的等效仿化工，而妥泰的处方药专利保护已过期，目前市场里面在售的弗吡酯系列里面只有速释型处方药，而且均在高血压病的病人更进一步里面都是辅助病人处方药。

在批准函里面，FDA声称已完成该药所有申请参考资料的审查，即日起将引荐Trokendi XR做为病人各类高血压发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿抽搐也有效。由于该药的病人个体非常特殊，FDA在审查更进一步里面提出赋予该处方药市场独家销售的权力。同时，FDA并不会决定额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分妇科研究决定，准许延期提交妇科药代动力学评估至2019年，临床评估至2025年。

对此，nus化工CEO Jack Khattar声称，Trokendi XR的获批该子公司对子公司本身、股东、以及高血压病征来说都是；还有直接影响消息，nus化工将继续服务高血压病征个体。同时想病征能用上其现有的高血压处方药-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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撰稿人： jiang